医疗器械资质 医疗器械经营许可证,是医疗器械经营企业必须具备的证件,有效期为5年。医疗器械经营许可证分为一类,二类,三类,如资质与所售类别不符,将会受到处罚。

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热门问答

哪些企业需要申请医疗器械经营许可证,药房是否需要申请该牌照?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营企业许可证。无医疗器械经营企业许可证的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

企业经营哪些业务需要申请第一类医疗器械经营许可证,一般多用于哪些行业?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。如您想要了解更多详情的话,可与我联系。

从事第二类医疗器械产品经营的话,是否必须申请医疗器械经营许可证,不申请的话,是否会被处罚?

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。

我们要如何区分第二类、三类医疗企业经营许可牌照,二者之间有哪些相同点和不同点?

国家对医疗器械实行分类管理。  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。  第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 



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